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Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER II - Interaction with Healthcare Professionals and Organisations

10. GUARANTEES OF INDEPENDENCE4

10.1. Prohibition of Gifts

In order to avoid incentivizing the prescription, dispensing or administration of prescription-only medicines, the direct or indirect offering or provision of any type of incentive, prize or gift (in cash or in kind) to Healthcare Professionals is prohibited.

The above prohibition does not apply to the direct or indirect offering or provision of stationery or items for the practice of medicine or pharmacy that meet the following conditions: (i) is not related to a prescription-only medicine and (ii) the market price does not exceed 10 Euro.

10.2. Informational or Educational Materials and Items of Medical Utility

10.2.1. The direct or indirect provision of informational or educational materials to Healthcare Professionals will be permitted provided that they meet the following three conditions:

  • (i) Inexpensive. In this regard, the material is considered to be inexpensive when the market price does not exceed 70 Euro.

  • (ii) Materials directly relevant to the practice of medicine or pharmacy.

  • (iii) Materials that directly benefit patient care. Provision of this type of materials shall not constitute an inducement to recommend, prescribe, purchase, supply, sell or administer a medicinal product.

10.2.2. Items of medical utility aimed directly at the education of Healthcare Professionals and patient care can be directly or indirectly provided to Healthcare Professionals if they are inexpensive (their market Price does not exceed 70 Euro) and do not offset routine business practices of the recipient.

Listado Inicial

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10.1 In application of the principle of coherence and in order to avoid it being interpreted as an offering or provision of gifts related to prescription-only medicines, pharmaceutical companies:

  • a) within the framework of medical visits mainly related to prescription-only medicines, shall refrain from the offering or provision of stationery or items for the practice of medicine or pharmacy.

  • b) within the framework of scientific and professional meetings organised by a third party, where promotion mainly pertains to prescription-only medicines, shall refrain from the offering or provision of stationery or items for the practice of medicine or pharmacy. Pharmaceutical companies shall not offer or provide stationery or items for the practice of medicine or pharmacy in the exhibition stands. Pens or pads included in the congress bag shall not include any kind of promotional element or reference, that is to say, they shall not include corporate/institutional advertising or product advertising. Each pharmaceutical company shall be responsible for individually assessing the scope and nature of each scientific and professional meeting, including the activities/practices it plans to carry out within its framework, in order to determine whether such meeting is mainly related to prescription-only medicines.

  • c) within the framework of scientific and professional meetings organised by a pharmaceutical company, only pens and pads may be offered or provided; provided that they are not related to a prescription-only medicine and their market price does not exceed 10 Euro (tax included).

10.2. The provision of materials to Healthcare Professionals, including but not limited to those detailed below, is permitted provided they meet the requirements indicated in articles 10.2.1 and 10.2.2(*):

  • Printed materials used to promote or provide information on medical practice and medicines. The contents of these materials must meet the requirements indicated in articles 2 through 7 (inclusive) of the Code.
  • Reprints, supplements from scientific articles.
  • Educational materials provided to the Healthcare Professional for use with patients.

In addition, pharmaceutical companies must take into account:

  • a) In those materials aimed at patients, guarantee that these do not include elements that directly or indirectly relate to prescription-only medicines (for example: colours, logos, brand, active ingredient, claims/promotional sentences, etc.).

  • b) In those materials aimed at Healthcare Professionals (different from those used to promote their products), refrain from including elements directly or indirectly related to prescription-only medicines, unless such materials meet the conditions established by the competent health authorities for "valid means of delivery".

  • c) Regardless of their market price, refrain from directly or indirectly offering or providing to Healthcare Professionals items or articles necessary or essential to their professional practice, as such activity/practice offsets routine business practices, especially taking into account the individual and exclusive use of many of them. The Healthcare Professional or the organisation where he provides his service are the ones that have to provide the resources and means necessary for the carrying out of his professional activity. Consequently, regardless of its market price and even if they could be considered medical utility items, stethoscopes, phonendoscopes, pulsioximeters, medical coats, medical clogs, surgical caps, globes, surgical goggles, tensiometers, masks, gauzes, bandages, dressings, etc. shall not be provided.

  • d) In all cases, the direct or indirect offering or provision to Healthcare Professionals of informational or educational materials and items of medical utility whose market price exceeds 70 Euros shall constitute a breach of the Code.

  • e) The offering or provision to Healthcare Organisations of items or materials not permitted mentioned in the above (c) and (d) sections shall constitute a breach of the Code when they involve an indirect offering or provision to Healthcare Professionals.

  • f) These requirements shall apply regardless of the means of delivery used to directly or indirectly offer or provide the informational or educational materials and items of medical utility (for example: on a physical medium – printed materials-, or on a digital medium – mobile apps-, etc…).

(*) As an exception, the provision of flash drives that contain scientific-professional content of an informational or educational nature is permitted, provided that its market price does not exceed 10 Euro.

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Listado fin

4 Adapted to the new revision of articles 11 and 17 of the EFPIA Code of Practice.

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO II - Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias

10. GARANTÍAS DE INDEPENDENCIA4

10.1. Prohibición de obsequios

Con el fin de evitar que se incentive la prescripción, dispensación o administración de medicamentos de prescripción, se prohíbe el ofrecimiento o la entrega directa o indirecta a Profesionales Sanitarios de cualquier tipo de incentivo, prima u obsequio (en efectivo o en especie).

Se exceptúa de la anterior prohibición el ofrecimiento o la entrega directa o indirecta de utensilios de uso profesional en la práctica médica o farmacéutica o artículos de escritorio, que cumplan las dos condiciones siguientes: (i) no se encuentren relacionados con un medicamento de prescripción y (ii) su precio de mercado no supere los 10 euros.

10.2. Materiales formativos o informativos y artículos de utilidad médica

10.2.1. La entrega directa o indirecta de materiales formativos o informativos a Profesionales Sanitarios estará permitida siempre y cuando se cumplan las tres condiciones siguientes:

  • (i) Materiales de escaso valor. A estos efectos, se considera que el material es de escaso valor cuando su Precio de Mercado no supere los 70 euros.

  • (ii) Materiales directamente relacionados con el ejercicio de la medicina o la farmacia.

  • (iii) Materiales que directamente beneficien el cuidado o atención de los pacientes.

La entrega de este tipo de materiales no podrá constituir un incentivo para la recomendación, compra, suministro, venta o administración de medicamentos.

10.2.2. Los artículos de utilidad médica dirigidos a la formación de los Profesionales Sanitarios y el cuidado y atención de los pacientes podrán ser entregados directa o indirectamente a los Profesionales Sanitarios siempre que sean de escaso valor (su Precio de Mercado no supere los 70 euros) y no alteren la práctica profesional habitual de su destinatario.

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10.1. Prohibición de obsequios. Por el principio de coherencia y para evitar que pudiera ser interpretado como el ofrecimiento o entrega de obsequios relacionados con medicamentos de prescripción, las compañías farmacéuticas:

  • a) En el marco de la visita médica relacionada principalmente con medicamentos de prescripción, deberán abstenerse de ofrecer o entregar utensilios de uso profesional en la práctica médica o farmacéutica o artículos de escritorio.

  • b) En el marco de las reuniones científicas y profesionales organizadas por un tercero, en las que principalmente tenga lugar la promoción de medicamentos de prescripción, deberán abstenerse de ofrecer o entregar utensilios de uso profesional en la práctica médica o farmacéutica o artículos de escritorio.

  • En los stands, las compañías farmacéuticas no podrán ofrecer o entregar utensilios de uso profesional en la práctica médica o farmacéutica o artículos de escritorio.

  • Los bolígrafos o cuadernos incluidos en la cartera del congresista no podrán incorporar ningún tipo de elemento o referencia promocional, es decir, no podrán incluir publicidad corporativa /institucional ni publicidad de producto.

  • Corresponderá a cada compañía farmacéutica valorar individualmente el alcance y naturaleza de cada reunión científica y profesional, incluyendo las actividades/prácticas que tenga previsto desarrollar en el marco de la misma, para determinar si dicha reunión se encuentra principalmente relacionada con medicamentos de prescripción.

  • c) En el marco de las reuniones científicas y profesionales propias de la compañía farmacéutica, únicamente podrán ofrecer o entregar bolígrafos y cuadernos; siempre y cuando no se encuentren relacionados con un medicamento de prescripción y su Precio de Mercado no supere los 10 euros (impuestos incluidos).

10.2. Materiales formativos o informativos y artículos de utilidad médica. A título enunciativo que no limitativo, está permitida la entrega a Profesionales Sanitarios de materiales como los detallados a continuación, siempre que cumplan todos los requisitos previstos en los artículos 10.2.1 y 10.2.2 (*):

  • Materiales impresos utilizados para promocionar y proporcionar información relacionada con la práctica médica y con los medicamentos. El contenido de estos materiales deberá cumplir lo previsto en los artículos 2 a 7 (ambos incluidos) del Código.
  • Reprints, separatas de artículos científicos.
  • Materiales formativos entregados al Profesional Sanitario para su utilización con los pacientes.

Adicionalmente las compañías farmacéuticas deberán tener en cuenta:

  • a) En aquellos materiales que tengan como destinatario final el paciente, garantizar que no incluyen elementos que directa o indirectamente se encuentren relacionados con medicamentos de prescripción (por ejemplo: colores, logos, marca comercial, principio activo, claims/frases promocionales, etc.).

  • b) En aquellos materiales que tengan como destinatario final los Profesionales Sanitarios (distintos de los utilizados por las compañías farmacéuticas para promocionar los medicamentos), abstenerse de incluir elementos directa o indirectamente relacionados con medicamentos de prescripción, salvo que dichos materiales cumplan las condiciones para ser considerados soporte válido por las autoridades sanitarias competentes en materia de publicidad de medicamentos.

  • c) Con independencia de su Precio de Mercado, abstenerse de ofrecer o entregar directa o indirectamente a los Profesionales Sanitarios artículos o materiales necesarios o imprescindibles para que estos desempeñen su trabajo, ya que dicha actividad/práctica altera la práctica profesional habitual del destinatario, máxime teniendo en cuenta el uso privativo e individual de muchos de ellos. Debe ser el Profesional Sanitario o el centro en el que este trabaja, quien le facilite los recursos y medios necesarios para el ejercicio de su actividad profesional. Por lo tanto, con independencia de su Precio de Mercado y pese a que pudiera interpretarse que se tratan de artículos de utilidad médica, no procedería la entrega de estetoscopio, fonendoscopio, pulsioxímetro, batas, zuecos, gorros, guantes, gafas, tensiómetros, mascarillas, gasas, vendas, apósitos, etc.

  • d) En todo caso, resulta contrario al Código el ofrecimiento o entrega directa o indirecta a Profesionales Sanitarios de materiales formativos o informativos y artículos de utilidad médica cuyo Precio de Mercado supere los 70 euros.

  • e) El ofrecimiento o entrega a Organizaciones Sanitarias de los artículos o materiales no permitidos mencionados en los apartados (c) y (d) anteriores, resultará contraria al Código cuando constituya un ofrecimiento o entrega indirecta a Profesionales Sanitarios.

  • f) Estos requisitos aplican con independencia de cuál sea el soporte utilizado para ofrecer o entregar directa o indirectamente los materiales formativos o informativos y artículos de utilidad médica (Por ejemplo: en soporte físico —materiales impresos—, o en soporte digital —aplicaciones móviles—, etc.).

(*) Excepcionalmente, se permite la entrega de tarjetas de memoria que tengan contenido de carácter científico-profesional, informativo o formativo, siempre que su Precio de Mercado no supere los 10 euros.

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Listado Fin

4 Adaptado a la nueva redacción de los artículos 11 y 17 del Código EFPIA.
These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.