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Anexo V - CONSULTAS (preguntas y respuestas) sobre la interpretación del Código de Buenas Prácticas

ARTÍCULO 17. INTERRELACIÓN CON ORGANIZACIONES DE PACIENTES

88. Los materiales o publicaciones dirigidos a pacientes patrocinados por una compañía farmacéutica ¿se puede incluir un apartado relativo a tratamientos?, en caso afirmativo ¿qué requisitos se deben cumplir?

Los materiales o publicaciones dirigidos a pacientes pueden estar relacionados con la salud de los pacientes, con enfermedades concretas, con medidas higiénico-sanitarias, con o con hábitos saludables. En definitiva, son materiales que deben servir para ayudar al paciente a entender mejor el desarrollo de su enfermedad y mejorar su calidad de vida.

Su contenido, redacción, diseño y características en general debe evidenciar de forma clara su objetivo y finalidad principal: una herramienta de apoyo para las personas afectadas por una determinada enfermedad. En todo caso, incluirán de manera visible mensajes advirtiendo: (i) que no puede interpretarse que su contenido puede sustituir al diagnóstico realizado por un Profesional Sanitario y que ante cualquier duda respecto a su contenido deben dirigirse a su Profesional Sanitario y (ii) que se trata de una publicación de carácter orientativo y divulgativo, por lo que el lector no debe someterse a tratamientos ni seguir consejos sin dirigirse antes a un Profesional Sanitario.

En el supuesto de que este tipo de materiales formativos y/o informativos incluyan un apartado relativo a tratamientos, se recomienda cumplir adicionalmente los siguientes requisitos:

  • Incluir información equilibrada, veraz y objetiva, respecto de los tratamientos disponibles autorizados, para el tratamiento de la patología a la que hacen referencia.
  • La referencia a los tratamientos disponibles se hará de forma general. Por ejemplo, en el caso de que existan medicamentos autorizados deberán hacerse referencia a éstos como “tratamiento farmacológico”. No deben incluir referencias a medicamentos concretos, principios activos, marcas comerciales o similar.
  • Contar con una pluralidad de patrocinadores o colaboradores (por ejemplo: autoridades sanitarias, compañías farmacéuticas, Organizaciones de Pacientes, sociedades científicas, compañías pertenecientes a otros sectores, etc.)
  • El contenido, redacción, diseño y características del material no genere dudas respecto a los destinatarios del mismo (pacientes) y la naturaleza, carácter y finalidad formativa y/o informativa del mismo (no promocional).
  • En el caso de que estos materiales o publicaciones vayan a ser distribuidos en centros sanitarios públicos, compartir previamente su contenido con las autoridades sanitarias.

89. ¿Pueden las compañías farmacéuticas patrocinar y colaborar con las actividades deportivas de carácter solidario realizadas o promovidas por las Organizaciones de Pacientes?

Uno de los objetivos del Código es el de garantizar que la interrelación de las compañías farmacéuticas con las Organizaciones de Pacientes se lleva a cabo bajo los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad.

En este sentido, es necesario diferenciar las actividades de las Organizaciones de Pacientes que se encuentran dirigidas a pacientes y sus cuidadores y que tienen una finalidad y carácter formativo e informativo (reguladas en el artículo 17.8 del Código), de aquellas otras actividades dirigidas a la población en general y que tienen una finalidad y carácter benéfico o solidario.

En la medida que la Organización de Pacientes adopte las medidas necesarias para mantener y respetar dicha distinción, las compañías farmacéuticas podrán colaborar con las actividades deportivas de carácter solidario. En todo caso, el patrocinio o colaboración deberá ser corporativo o institucional.

Annex III – QUERIES (Questions and Answers) on the interpretation of the Code of Practice

ARTICLE 17. INTERRELATIONSHIP WITH PATIENT ORGANISATIONS

88. May materials or publications targeted at patients and sponsored by a pharmaceutical company include a section concerning treatments? If so, what requirements must be fulfilled?

Materials or publications targeted at patients may be connected with patient health, with specific disease, with hygiene-healthcare measures, or with healthy lifestyles. In short, such materials must serve to help patients better understand the course of their disease and to enhance their quality of life.

Their content, text, design and characteristics in general must clearly demonstrate their main objective and purpose: a support tool for people affected by a particular disease. They will in any event include visible warning messages/disclaimers stating that: (i) their contents must not be construed as a potential substitute for a diagnosis performed by a Healthcare Professional, and that in the event of any query regarding their contents, the recipient should contact their Healthcare Professional, and (ii) that the publication is intended to offer explanatory guidance, and that the recipient must therefore not undergo treatments or follow advice without first contacting a Healthcare Professional.

In the event that this type of educational and/or informative materials include a section concerning treatments, the recommendation is furthermore to comply with the following requirements:

  • Include balanced, accurate and objective information about the available authorised treatments for the disease/pathology in question.
  • The reference made to available treatments should be general in nature. For example, in the event that there are authorised medicines they must be referred to as "pharmacological treatment". References to specific medicines, active ingredients, trade marks or similar must not be included.
  • Have in place multiple sponsors or collaborators (such as healthcare authorities, pharmaceutical companies, Patient Organisations, scientific societies, companies belonging to other sectors, etc.).
  • The content, text, design characteristics of the material must not give rise to doubts as to its intended recipients (patients), and the educational and/or informative nature, character and purpose thereof (non-promotional).
  • In the event that such materials or publications are to be distributed at public health centers, their contents should first be shared with the healthcare authorities.

89. May pharmaceutical companies sponsor and collaborate with charitable sporting activities conducted or promoted by Patient Organisations?

One of the aims of the Code is to ensure that the interaction/relationship between pharmaceutical companies and Patient Organisations is conducted in accordance with the strictest ethical principles of professionalism and responsibility.

The need is in this regard to distinguish between Patient Organisation activities intended for patients and their carers and that have an educational and informative nature and purpose (governed by article 17.8 of the Code), and those other activities intended for the general population, with a charitable nature and purpose.

To the extent that the Patient Organisation adopts the necessary measures to maintain and respect this distinction, pharmaceutical companies may collaborate with charitable sporting activities. In any event, the sponsorship or collaboration must be corporate or institutional.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.