Entrada en vigor
1 de enero 2021
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Inicio Título I - Disposiciones del Código Capítulo I - Promoción de medicamentos de prescripción
Home Title I. Provisions of the Code Chapter I. Promotion of Prescription-Only Medicines

Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER I - Promotion of Prescription-Only Medicines

1. MARKETING AUTHORIZATION FOR MEDICINES

1.1. A medicine cannot be promoted prior to the granting of the marketing authorization allowing it commercialization. This prohibition also covers medicines that, while authorized in another country, have not obtained commercialization authorization in Spain. This precept, however, does not place a limit on the right of the scientific community to be fully informed of medical and scientific progress, nor does it restrict the complete and appropriate exchange of scientific information related to medicines or medicinal products, included among which is the appropriate and objective disclosure of research findings in scientific media and scientific congresses.

1.2. All parts of the advertising of a medicinal product must be consistent with the information contained in the applicable summary of product characteristics and with the approved indications.

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO I - Promoción de medicamentos de prescripción

1. Autorización de comercialización de medicamentos

1.1. Un medicamento no puede ser objeto de promoción antes de obtener la correspondiente autorización de comercialización. Esta prohibición abarca también a aquellos medicamentos que, aun estando autorizados en otro país, no han obtenido autorización de comercialización en España. Este precepto, sin embargo, no supone una limitación al derecho de la comunidad científica a estar plenamente informada acerca del progreso médico y científico, ni pretende restringir el intercambio total y adecuado de información científica relacionada con los medicamentos o con las sustancias medicinales, entre la cual se encuentra la divulgación apropiada y objetiva de los hallazgos de la investigación en los medios de comunicación científicos y en congresos científicos.

1.2. Todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ser compatibles con la información contenida en la ficha técnica vigente y con las indicaciones aprobadas.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.