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Anexo III - CONSULTAS (preguntas y respuestas) sobre la interpretación del Código de Buenas Prácticas

Las Consultas de interés general en forma de Preguntas y Respuestas tienen como objetivo responder a una serie de cuestiones relativas a la aplicación del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica recogiendo la interpretación de la Unidad de Supervisión Deontológica y de la Comisión Deontológica.

Como tales consultas, su fin es detallar y aclarar la normativa de autorregulación que establece el marco en el que deben desarrollarse las actividades de la industria, orientando y facilitando a los laboratorios el cumplimiento de dicha normativa, teniendo siempre en cuenta que, en caso de conflicto, la interpretación de la normativa de autorregulación le corresponde, en última instancia, al Jurado de AUTOCONTROL.

El documento de Consultas se ha enriquecido desde su primera edición (enero 2004), para aclarar, con un enfoque eminentemente práctico las dudas que han tenido mayor impacto en los destinatarios del Código desde esa fecha hasta la versión actual (junio 2014). El documento recoge una casuística muy amplia, que podrá ser objeto de modificación para adaptarlo y actualizarlo a la realidad de cada momento. Así cada nueva versión sustituye íntegramente a la anterior.

El presente documento ha sido aprobado por la Junta Directiva de FARMAINDUSTRIA en virtud de lo dispuesto en el artículo 20.4 del Código.

Annex III – QUERIES (Questions and Answers) on the interpretation of the Code of Practice

The aim of these general interest queries, presented in the form of questions and answers, is to clarify several points related to the interpretation of specific issues regarding application of the Code of Practice for the Pharmaceutical Industry by gathering the interpretation of the Surveillance Unit and the Code of Practice Committee.

As such, the aim of these queries is to detail and clarify the self-regulation provisions that establish the framework within which industry’s activities should be carried out, guiding and easing compliance of companies with such regulations, always taking into account that, in case of dispute, the interpretation of self-regulation provisions ultimately pertains to the self-regulation Jury (AUTOCONTROL).

This Queries document has been enriched since its first edition (January 2004) to clarify, with a mainly practical approach, the doubts that have had a greater impact in the addressees of the Code since then up until the current version (June 2014). This document gathers a very ample casuistry that may be object of modification in order to adapt it and update it to each moment’s reality. Therefore each new version entirely replaces the previous one.

This document has been approved by FARMAINDUSTRIA’s Board of Directors under the provisions of article 20.4 of the Code.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.