Ámbito de aplicación

El Código cubre todas las formas: (i) de promoción de los medicamentos de prescripción, (ii) de interrelación entre las compañías farmacéuticas con los Profesionales Sanitarios y con las Organizaciones Sanitarias, y (iii) de interrelación entre las compañías farmacéuticas y las Organizaciones de Pacientes.

En materia de promoción de medicamentos de uso humano cubre todos los métodos de promoción, incluyendo prensa y publicidad directa por correo, las actividades de los empleados del laboratorio, Internet, la utilización de materiales audiovisuales tales como películas, vídeos, sistemas de almacenamiento de datos y otros que pudieran surgir en el futuro.

Asimismo, el Código cubre todas las formas de interrelación entre las compañías farmacéuticas con los Profesionales Sanitarios, y con las Organizaciones Sanitarias, incluyendo el patrocinio de congresos científicos y de reuniones de carácter profesional o científico a las que asistan Profesionales Sanitarios, el ofrecimiento de muestras y hospitalidad, y las derivadas de acuerdos de investigación (ensayos clínicos, estudios) o de otro tipo de acuerdos (colaboración, consultoría, etc.). Igualmente cubre todas las formas de interrelación entre las compañías farmacéuticas y las Organizaciones de Pacientes.

El Código no cubre:

  • i) El etiquetado y prospecto de los medicamentos.

  • ii) La correspondencia, acompañada, en su caso, de cualquier documento no publicitario (por ejemplo, artículos científicos) necesario para responder a una pregunta concreta sobre un medicamento en particular, pero tan solo si se refiere a la cuestión objeto de consulta y es veraz y no engañoso.

  • iii) Las informaciones concretas y los documentos relativos, por ejemplo, al cambio de envase, a las advertencias sobre reacciones adversas en el marco de la farmacovigilancia, a los catálogos de ventas y a las listas de precios, siempre que no figure ninguna información sobre el medicamento. Tampoco cubre la información que el médico pueda facilitar al paciente en relación con determinados medicamentos que, por la complejidad de su posología, vía de administración, etc., requieran de la entrega de información adicional, y siempre que esta información tenga como objetivo mejorar el cumplimiento del tratamiento.

  • iv) La información sobre salud humana o enfermedades de las personas, siempre que no se haga referencia alguna, ni siquiera indirecta, a un medicamento.

  • v) La publicidad corporativa de los laboratorios farmacéuticos, salvo en lo dispuesto en el artículo 10.

  • vii) La entrega de materiales promocionales de medicamentos publicitables al público en general, salvo en lo dispuesto en el artículo 10.

  • i) Los textos redactados y realizados por periodistas en su trabajo profesional en ediciones regulares, suplementos, números o ediciones extraordinarias, etc., de periódicos, revistas, programas de televisión, radio, etc., en los que aparezca como noticia, entrevista, debate, editorial, entre otros, información sobre farmacoterapia, tratamientos específicos, medicamentos concretos presentados como novedades, estudios o trabajos científicos o referencias sobre algún medicamento, líneas de investigación o lanzamientos de producto, conferencias de prensa, publicaciones, etc., siempre y cuando no exista una relación contractual entre el laboratorio investigador o propietario de la marca o medicamentos y la empresa responsable de la edición o el autor de la información.

  • viii) Las operaciones comerciales de los laboratorios con distribuidores, oficinas de farmacia y Organizaciones Sanitarias.

El objetivo del presente Código no es frenar el intercambio de información médica y científica durante la fase de desarrollo de un producto, ni limitar la interrelación entre las compañías farmacéuticas y los Profesionales y Organizaciones Sanitarias y las Organizaciones de Pacientes, sino el de establecer unas normas de actuación que toda la industria farmacéutica se compromete a cumplir.

Las compañías deberán cumplir con el espíritu y la letra del Código, manteniendo los mismos estándares de comportamiento en sus relaciones con los distintos grupos de interés con los que interactúa.

Listado inicio

Listado inicio

A efectos aclaratorios quedan sujetas a los preceptos de este código todas las formas de interrelación entre las compañías farmacéuticas con los Profesionales Sanitarios, las Organizaciones Sanitarias, y las Organizaciones de Pacientes, con independencia de cuál sea su origen, alcance, naturaleza o finalidad.

Listado Fin

Listado Fin

Scope of the Code

The Code covers all forms of: (i) promotion of prescription-only medicines, (ii) interactions between pharmaceutical companies and Healthcare Professionals and Healthcare Organisations, and (iii) relationship between pharmaceutical companies and Patient Organisations.

In matters of the promotion of medicinal products for human use, it covers all methods of promotion including the press and direct mail advertising, activities of company employees, the Internet, the use of audiovisual materials such as movies, videos, data storage systems and other means that may arise in the future.

In addition, the Code covers all forms of interaction between pharmaceutical companies with Healthcare Professionals and with Healthcare Organisations, including the sponsorship of scientific conferences and meetings of a professional or scientific nature that are attended by Healthcare Professionals, the provision of samples and hospitality, and those derived from research agreements (clinical trials, studies) or other types of agreements (collaboration, consultation, etc.). It also covers all forms of relationships between pharmaceutical companies and Patient Organisations.

The Code does not cover:

  • i) The labeling of medicinal products and package leaflets.

  • ii) Correspondence, accompanied, where applicable, by any document of a non-promotional nature (for example, scientific articles) that is needed to respond to a specific question about a specific medicine, but only if it refers to the question that is the subject of inquiry and is accurate and not misleading.

  • iii) Specific information and relevant documents related to, for example, changes in packaging, adverse reaction warnings in the framework of pharmacovigilance, sales catalogues and pricelists, provided no information on the medicine is included. It also does not cover information on certain medicines that the physician can provide to the patient that, due to the complexity of dosage, route of administration, etc., require the provision of additional information, and only if this information is intended to improve adherence to treatment.

  • iv) Information on human health or diseases in individuals provided there is no reference, even indirect, to specific medicinal products.

  • v) Corporate advertising from pharmaceutical companies, except as stated in article 10.

  • vi) Provision of promotional materials on medicines that can be advertised to the general public, except as stated in article 10.

  • vii) Texts written and produced by journalists in their professional work in regular editions, supplements, extraordinary numbers or editions, etc., of newspapers, magazines, television or radio programmes, etc., in which information about drug therapies, specific treatments or "new" medicines, scientific studies or papers or references to a specific medicine, lines of research or product launchings, press conferences, publications, etc. is presented as a news item, an interview, a debate, an editorial or another similar format, provided that a contractual relationship does not exist between the research company, or owner of the trade mark or of the medicines and the firm responsible for editing or the author of the information.

  • viii) Commercial transactions by the companies with distributors, pharmacy offices and Healthcare Organisations.

The purpose of this Code is not to halt the interchange of medical and scientific information during a product's development phase, nor is it to limit the interaction between pharmaceutical companies and Healthcare Professionals or Organisations and Patient Organisations, but rather to establish rules of procedure that the entire pharmaceutical industry commits to follow.

Companies must comply with the spirit and wording of the Code, maintaining the same behavioural standards in their relationships with the different stakeholders with whom they interact.

Listado inicio

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For clarification purposes, all forms of interaction between pharmaceutical companies and Healthcare Professionals, Healthcare Organisations and Patient Organisations, regardless of origin, scope, nature or purpose, are subject to the precepts of this Code.

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Listado Fin

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.