Inicio Título I - Disposiciones del Código Capítulo V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones
Home Title I. Provisions of the Code Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions

Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER V – Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions

21. MONITORING OF COMPLIANCE WITH THE CODE

21.1. Monitoring of compliance with the rules established in this Code is the responsibility of the Code of Practice Surveillance Unit, the Code of Practice Committee for the Pharmaceutical Industry in Spain (hereinafter, the Code of Practice Committee) and the Jury of the Association for Self-Regulation of Commercial Communications (hereinafter, the Jury).

21.2. In this regard, the companies subject to the provisions of the Code as indicated in articles 19.1 and 19.3, notwithstanding the request for cessation that may be issued to the company that is presumably in breach, commits to register their eventual complaints against the practices of other companies subject to the provisions of the Code, as a first step prior to resorting to the Courts of Justice or Health Authorities, to the Code of Practice Committee, as well as to obey and immediately comply with the mediation agreements reached and the content of the resolutions of the Jury.

Companies that initiate a claim in compliance with the provisions in the Code guarantee that said claim has not been resolved, nor is it being processed in legal proceedings or in an administrative procedure.

21.3. Both the complainant and the respondent companies agree to maintain the confidentiality of the complaint procedure and its resolution, refraining from disclosing any information on the procedure, until the resolution of the dispute has not been published, where applicable.

21.4. For the effective application of this Code and the processing and resolution of any complaint that is filed against the activities of the companies subject to the provisions of the Code as defined in articles 19.1 and 19.3, the Code of Practice Surveillance Unit, the Code of Practice Committee and the Jury must be subject to the provisions stated in their respective Rules of Procedure.

21.5. Failure to cooperate with the Control Bodies by a company that is subject to the provisions of the Code as established in articles 19.1 and 19.3 will constitute a breach as defined in article 22.

21.6. Unjustified refusal or lack of cooperation with the investigative procedure regulated in article 37 of Title II Rules of Procedure for the Control Bodies, by a company that is subject to the provisions of the Code as established in articles 19.1 and 19.3, will constitute a severe or very severe breach according to the stipulations in article 22.

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones

21. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL CÓDIGO

21.1. El control del cumplimiento de las normas establecidas en el presente Código corresponde a la Unidad de Supervisión Deontológica, a la Comisión Deontológica de la Industria Farmacéutica implantada en España (en adelante, la Comisión Deontológica) y al Jurado de la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (en adelante, el Jurado).

21.2. En este sentido, las empresas sujetas a las disposiciones del Código según lo dispuesto en los artículos 19.1 y 19.3, sin perjuicio de la solicitud de cesación que puedan remitir al laboratorio presuntamente infractor, se comprometen a plantear sus eventuales reclamaciones contra las prácticas de otras empresas sujetas a las disposiciones del Código en primera instancia y con carácter previo al recurso a los Tribunales de Justicia o a las Autoridades Sanitarias, ante la Comisión Deontológica, así como a acatar y cumplir con carácter inmediato los acuerdos de mediación alcanzados y el contenido de las resoluciones del Jurado.

Las empresas que inicien una reclamación conforme a lo previsto en el Código garantizarán que dicha reclamación no ha sido resuelta o esté en tramitación en un proceso judicial o procedimiento administrativo.

21.3. Tanto la empresa denunciante como la denunciada se comprometen a preservar la confidencialidad de la tramitación de la reclamación y su resolución, evitando difundir cualquier información sobre la misma, hasta que la resolución de la controversia no haya sido, en su caso, publicada.

21.4. Para la efectiva aplicación de este Código y la tramitación y resolución de las eventuales reclamaciones que se presenten contra las actividades de las empresas sujetas a las disposiciones del Código según lo dispuesto en los artículos 19.1 y 19.3., la Unidad de Supervisión Deontológica, la Comisión Deontológica y el Jurado se sujetarán a lo previsto en sus respectivos Reglamentos.

21.5. La falta de colaboración con los Órganos de Control del Código de una empresa sujeta a las disposiciones del Código según lo establecido en los artículos 19.1 y 19.3 constituirá una infracción según lo dispuesto en el artículo 22.

21.6. La negativa o la falta de colaboración injustificada con el procedimiento de investigación previsto en el artículo 37 del Título II Reglamento de los Órganos de Control, de una empresa sujeta a las disposiciones del Código según lo establecido en los artículos 19.1 y 19.3, constituirá una infracción grave o muy grave de conformidad con lo dispuesto en el artículo 22.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.