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Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER I - Promotion of Prescription-Only Medicines

8. DIGITAL ENVIRONMENT

8.1. Promotion of medicines directed to Healthcare Professionals authorized to prescribe or dispense medicines disseminated through the Internet must be within a context that is basically technical, scientific or professional.

8.2. In addition, measures should be taken to ensure that this promotion is only disseminated to these professional groups.

8.3. It must include, in a clearly legible, highlighted manner, a warning stating that the information on the web page is intended exclusively for the Healthcare Professional authorized to prescribe or dispense medicines; specialized training is therefore required for the correct interpretation of the information.

Listado Inicio

Lisini

The companies that are members of FARMAINDUSTRIA or adhere to the Code on an individual basis are committed and obliged to conduct activities – both in promoting medicines and interacting with Healthcare Professionals, Healthcare Organizations or Patient Organizations – respecting and complying with the principles of this Code, regardless of the medium, means of delivery or channel of communication used to perform those activities.

The continuous development of the "Information Society" favours the creation of new media, means of delivery and channels of communication that are available to pharmaceutical companies for promotion of their products and interaction with the different stakeholders (Healthcare Professionals, Patient Organisations, the general public, etc.). The medium, means of delivery or channel of communication used in any case does not exempt companies from their obligation to comply with the terms and conditions of the Code. In this regard, companies must refrain from using those methods that, due to their nature, characteristics, technical limitations, conditions of use, etc., do not allow for compliance with the requirements and obligations of the Code to be guaranteed for each type of activity.

In all cases, pharmaceutical companies are responsible for the content disclosed through the media, means of delivery or channels of communication that directly or indirectly control or finance exclusively or in the majority. Therefore, usage and style guidelines must be implemented that establish rules of conduct and consequences derived from non-compliance, as well as a procedure for monitoring the content to which they provide access, host, temporarily copy or link. This procedure must address the obligation to correct any irregularity quickly.

In addition, pharmaceutical companies must possess guidelines and rules of conduct for their employees that establish standards for responsible conduct in the digital environment, both for when sharing information about or in the name of the company as well as when using a medium, means of delivery or channel provided by the company.

The above includes but is not limited to SMS, MMS, web pages, electronic mail, forums, blogs, social networks, chat, platforms, applications or any other type of digital channel, means of delivery or medium.

8.1. In this regard, pharmaceutical companies must take into account the rules established by the competent health authorities for "valid means of delivery". In general, this refers to means of delivery that are used as a mechanism of information or promotion, whether it be written, audiovisual or of another nature, that meets the following conditions: (i) the majority or practical entirety of its content must be scientific or professional and (ii) it is directed exclusively to persons authorized to prescribe or dispense medicines.

8.2. Pharmaceutical companies must refrain from making any promotional content on prescription-only medicines directly or indirectly available to the general public through the use of links, comments, markers or any other practice that involves it being repeated, copied or resent.

8.3. This warning must appear in a clear and prominent way before accessing the information, as well as on the pages, mobile applications or similar outlets in which the information appears. Individuals who access the content must declare their status as a Healthcare Professional who is authorized to prescribe or dispense medicines.

Lisfin

Listado FIn

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO I - Promoción de medicamentos de prescripción

8. Entorno digital

8.1. La promoción de medicamentos destinada a Profesionales Sanitarios habilitados para prescribir o dispensar medicamentos que se difunda a través de Internet deberá incluirse en un contexto básicamente técnico-científico o profesional.

8.2. Asimismo, deberán adoptarse medidas a fin de que esta publicidad únicamente se difunda a estos colectivos profesionales.

8.3. Deberá incluirse, de forma destacada y claramente legible, una advertencia que indique que la información que figura en la página web está dirigida exclusivamente al Profesional Sanitario facultado para prescribir o dispensar medicamentos, por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

Listado inicio

Listado inicio

Las compañías asociadas a FARMAINDUSTRIA o adheridas al Código a título individual se comprometen y obligan a que sus actividades (realizadas tanto en el ámbito de la promoción de medicamentos como en el de las interrelaciones con Profesionales Sanitarios, Organizaciones Sanitarias u Organizaciones de Pacientes) respeten y cumplan los principios recogidos en el presente Código, todo ello con independencia de cuál sea el medio, soporte o canal de comunicación utilizado para su realización.

El continuo desarrollo de la ‘Sociedad de la Información’ propicia la aparición de nuevos medios, soportes y canales de comunicación susceptibles de ser utilizados por las compañías farmacéuticas para la promoción de sus productos y para su interacción con los distintos grupos de interés (Profesionales Sanitarios, Organizaciones de Pacientes, público en general, etc.). El medio, soporte o canal de comunicación utilizado en ningún caso exime a los laboratorios de su obligación de cumplir con los términos y condiciones del Código. En este sentido, deberán abstenerse de utilizar aquellos que por su propia naturaleza, características, limitaciones técnicas, condiciones de uso, etc., no permitan garantizar el cumplimiento de los requisitos y obligaciones impuestas por el Código para cada tipo de actividad.

En todo caso, las compañías farmacéuticas son responsables del contenido divulgado a través de los medios, soportes y canales de comunicación que directa o indirectamente controlen o financien en exclusiva o mayoritariamente. Por ello, deben implementar unas guías de uso y estilo estableciendo normas de conducta y consecuencias derivadas de su inobservancia en estos, así como un procedimiento de control de los contenidos a los que den acceso, alojen, copien temporalmente o enlacen. Dicho procedimiento debe contemplar la obligación de corregir con premura y de forma diligente cualquier irregularidad.

Asimismo, las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital, tanto a la hora de compartir información acerca o en nombre de la compañía como a la hora de utilizar un medio, soporte o canal proporcionado por la misma.

A título enunciativo, que no limitativo, lo indicado con anterioridad aplica a sms, mms, páginas web, correo electrónico, foros, blogs, redes sociales, chats, plataformas, aplicaciones o cualquier otro tipo de canal, soporte o medio digital.

8.1. A este respecto, las compañías farmacéuticas deben tener en cuenta lo establecido por las autoridades sanitarias competentes en materia de ‘soportes válidos’. Con carácter general, se trata de soportes que se utilizan como medio de información y promoción, ya sea escrito, audiovisual o de otra naturaleza, que reúne las siguientes condiciones: (i) la mayoría o la práctica totalidad de su contenido tiene que ser científico o profesional y (ii) están dirigidos exclusivamente a personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos.

8.2. Las compañías farmacéuticas deben abstenerse de poner a disposición del público en general todo contenido promocional de medicamentos de prescripción de forma directa o indirecta a través de enlaces, comentarios, marcadores, o cualquier otra práctica que suponga su repetición, copia o reenvío.

8.3. Esta advertencia debe aparecer de forma clara y visible antes de acceder a la información, así como en las páginas, aplicaciones móviles y similares en las que aparezca dicha información. Las personas que accedan al contenido deberán declarar su condición de Profesional Sanitario habilitado para prescribir o dispensar medicamentos.

Listado fin

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These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.