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Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER I - Promotion of Prescription-Only Medicines

7. DISTRIBUTION OF PROMOTIONAL MATERIAL FOR MEDICINES

7.1. Promotional material related to prescription-only medicines must be distributed or provided exclusively to those Healthcare Professionals that are authorized to prescribe or dispense them.

Unless authorized by the competent health authority (for example, vaccine campaigns), no promotion of medicines that can only be dispensed through facultative prescription may be carried out.

7.2. Mailing lists for sending promotional material must be kept up-to-date periodically. Requests to be removed from promotional mailing lists from Healthcare Professionals authorized to prescribe or dispense medicines must be complied with.

7.3. All promotional activities must be performed in compliance with personal data protection applicable legislation.

7.4. At international conferences and meetings organized by third parties that are attended by a large number of professionals from other countries, professionals attending the conference can be informed about a medicine that is not authorized in Spain or an indication not authorized in Spain provided that:

  • (i) the information created or provided is written in English or in some of the languages corresponding to the country where it is authorized, and

  • (ii) the item or advertising material indicates or states, at least in Spanish, with clearly visible highlighted letters in a constant, lasting and legible way, some text or warning of the following type: “this medicine is not marketed in Spain or the following countries …” or “only authorized in…” or “not authorized in Spain for the following indication…”.

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO I - Promoción de medicamentos de prescripción

7. Distribución de material promocional de medicamentos

7.1. El material promocional relacionado con medicamentos de prescripción debe distribuirse o remitirse exclusivamente a aquellos Profesionales Sanitarios habilitados para prescribirlos o dispensarlos.

Salvo autorización de la autoridad sanitaria competente (ejem: campañas de vacunación), no se podrá realizar promoción dirigida al público en general de medicamentos que solo pueden dispensarse por prescripción facultativa.

7.2. Las listas de direcciones para la remisión de material promocional tienen que actualizarse periódicamente. Deben atenderse las peticiones de Profesionales Sanitarios habilitados para prescribir o dispensar medicamentos de que se les excluya de las listas de direcciones para la remisión de material promocional.

7.3. Todas las actividades de promoción se realizarán de conformidad con lo dispuesto en la normativa aplicable en materia de protección de datos personales.

7.4. En los congresos y reuniones internacionales organizados por terceros a los que asistan numerosos profesionales de otros países, se podrá informar a los profesionales que asistan al congreso sobre algún medicamento no autorizado en España o sobre alguna indicación no autorizada en España siempre y cuando:

  • (i) la información que se haga o se entregue esté redactada en inglés o en alguno de los idiomas correspondientes a los países en donde se encuentre autorizada, y

  • (ii) en la pieza o material publicitario se indique o señale, al menos en castellano, con letras destacadas, claramente visibles, de forma continua, perdurable y legible, algún texto o advertencia del tipo: ‘este medicamento no se encuentra comercializado en España o en los países…’ o ‘solo está autorizado en …’ o ‘no está autorizado en España para la indicación siguiente…”.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.