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Constant innovation applied to medicines make research and development indispensable and the scientific and technical complexity of the profession make necessary continuous medical education of healthcare professionals to be aware of the evolution of medicines, the latest treatments and advance in the improvement of the quality and life expectancy of society.

In this context is also understood the work developed by scientific and healthcare organisations, complementary to the one carried out by industry within its companies, in matters such as research, development of studies, medical education of the professionals, etc.

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The Administration covers by way of budgets the healthcare system and the funding necessities of the research centers in universities. The labour of industry is oriented towards the education of professionals in areas of knowledge that allow a transfer of information regarding novelties and advances, with the aim of contributing to the improvement of treatments and patient care.

The peculiarities of continued medical education and R&D in Spain allow for the coexistence of a model that provides value in a double direction: allowing the updating and improvement of the knowledge and abilities of healthcare professionals and incorporating the experience and knowledge of healthcare organisations and healthcare professionals to the research of the companies.

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This responds to a natural exercise and advance in the self-regulation of the relationships and activities of industry with third parties, of which transfers of value are derived.

In the latest years we have worked to establish the basis on which to inform of these transfers of value and now is the time to put in value the contribution of industry to society, through the collaboration it carries out with healthcare professionals and organisations.

It is important to highlight that industry has been executing disclosure exercises in many areas over the last years.

Transfers of value, in fact, have been carried out in a regulated manner for a very long time in industry. The only difference is that they are now going to be public, making, in some way, our stakeholders and society as a whole participants of this contribution.

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Countries have different healthcare and pharmaceutical models, which make the comparison complex and little realistic, as they respond to different realities.

There is a certain correspondence in the way in which concepts and ways of computing transfers of value are established, as well as in the organisms created to supervise practices in this area.

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For example, in Spain continued education of healthcare professionals within the pharmaceutical area is developed and funded in its majority by the pharmaceutical industry and its companies. In other countries, however, this labour is supported by public organisms.

This circumstance explains, for example, the different relationships and amounts destined by pharmaceutical companies in Spain to healthcare professionals in transfers of value within the category destined to education.

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Industry and healthcare professionals collaborate in a wide variety of activities: clinical research, best medical practices and exchange of information regarding medicines and their application in the treatment of patients.

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Transfers of value include four different concepts: donations, educational and scientific meetings, fees for service and R&D.

Other concepts are not included because the Code and companies themselves (internal processes) have already established provisions and limits to other type of relationships, such as, for example, meals, etc. The Code establishes, for example, a threshold of 60€ per meal. Additionally, companies have their own to define and limit this type of relationships.

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Industry is well-known for its innovation and R&D is one of its main stakes, as investment data confirms: in 2014, only in Spain, these investments were about 1,000 million euros. This amount is fairly superior to the average of European countries.

Industry allocates a lot of funding, technical and human resources to these headings: in 2014 companies in Spain employed over 4,200 professionals for R&D tasks.

The contribution of the pharmaceutical industry is relevant and especially necessary when no alternative or official funding sources exist.

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Our Code of Practice defines healthcare organisation as any legal body or entity that is a medical or scientific organisation, healthcare institution (of any legal status or organisation), such as hospitals, clinics, foundations, universities and other academic entities, scientific societies (excluding patient organisations), or through which one or more healthcare professionals provide services.

Also, companies have internal processes (due diligence) with the aim of guaranteeing that the social object and main activity of those healthcare organisations with which they collaborate are related to healthcare activities.

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Companies make the transfers of value directly, although the management model (natural person or legal entity) established for it is determined by the healthcare professional.

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In Spain each company establishes individually, based on very rigorous internal processes, the quantitative and qualitative limits upon which to develop its relationships with third parties. Each company manages its budget scope and the recipient of its budget consignments and vouches for the intentionality of each action in their internal processes.

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Quite the contrary. Firstly, healthcare organisations vouch for their independence with many and different sources of funding. But, also, and more importantly, the more independent they are or prove to be, the more credibility and better reputation they will get in the market; two key concepts for getting a higher level of funding.

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Preguntas frecuentes

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La autorregulación pretende potenciar la confianza en la actividad de la industria y, desde el punto de vista de los compromisos asumidos por las empresas, puede ir incluso por delante de lo establecido por ley o, al menos, identificar y anticipar posibles líneas de regulación.

La autorregulación promueve la mejora continua de normas de comportamiento de forma mucho más ágil, detectadas conforme se avanza en el diálogo con grupos de interés, frente a los ritmos lógicos que conlleva la incorporación de adaptaciones o mejoras vía legislativa.

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Los asociados a Farmaindustria, así como los miembros de EFPIA y aquellos laboratorios que, no siendo asociados, se han adherido voluntariamente al Código de Buenas Prácticas, se comprometen y están obligados a respetar los principios recogidos en este, en sus actividades promocionales y en sus interrelaciones con organizaciones de pacientes, organizaciones sanitarias, profesionales sanitarios y con cualquier otra persona que, en el ejercicio de su profesión, pueda realizar o condicionar las actividades de prescribir, comprar, distribuir, dispensar o administrar un medicamento.

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La innovación permanente aplicada a los medicamentos convierte en indispensable la investigación y el desarrollo, y la complejidad científica y técnica de la profesión hace necesaria la formación médica continuada de los profesionales sanitarios para conocer la evolución de los fármacos, los últimos tratamientos y avanzar en la mejora de la calidad y esperanza de vida de la sociedad.

En este contexto se entiende también la labor desarrollada por organizaciones científico sanitarias, complementaria a la realizada por la industria en el seno de sus compañías, en materias como la investigación, el desarrollo de estudios, la formación médica de profesionales, etc.

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La Administración cubre vía presupuestos el sistema de salud y las necesidades de financiación de los centros de investigación de las universidades. La labor de la industria está orientada a la formación de profesionales en áreas de conocimiento que permitan una transferencia de información acerca de novedades y avances, con el objetivo de contribuir a la mejora de tratamientos y la atención de pacientes.

Las peculiaridades de la formación médica continuada y la I+D en España permiten la convivencia de un modelo que aporta valor en una doble dirección: posibilitan actualizar y mejorar los conocimientos y habilidades de los profesionales sanitarios e incorporar la experiencia y el conocimiento de organizaciones sanitarias y profesionales sanitarios a la investigación de las compañías.

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Responde a un ejercicio y avance natural en la autorregulación de las relaciones y actividades de la industria con terceros, de las cuales se derivan transferencias de valor.

En los últimos años hemos trabajado en establecer la base sobre la que informar de estas transferencias de valor y ahora es el momento de poner en valor la contribución de la industria a la sociedad, a través de la colaboración que desarrolla con profesionales y organizaciones sanitarias.

Es importante destacar que la industria viene desarrollando ejercicios de transparencia en muchos ámbitos en los últimos años.

Las transferencias de valor, de hecho, se vienen realizando de forma regulada desde hace mucho tiempo en la industria. La única diferencia es que ahora se van a hacer públicas, haciendo, en cierto modo, partícipes de esta contribución a nuestros grupos de interés y a la sociedad en general.

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Los países cuentan con modelos sanitarios y farmacéuticos diferentes, que hacen compleja y poco realista la comparativa, porque responden a realidades diferentes.

En lo que sí hay cierta correspondencia es en la forma en que están establecidos los conceptos y formas de computar las transferencias de valor, así como en los organismos creados para supervisar las prácticas en esta materia.

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Por ejemplo, en España la formación continuada de los profesionales sanitarios en el ámbito farmacéutico es desarrollada y financiada mayoritariamente por la industria farmacéutica y sus empresas. En otros países, sin embargo, esta labor es apoyada por organismos públicos.

Esta circunstancia explica, por ejemplo, las diferentes interrelaciones y cantidades destinadas por las compañías farmacéuticas en España a los profesionales sanitarios en transferencias de valor en la categoría destinada a formación.

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La industria y los profesionales sanitarios colaboran en una amplia variedad de actividades: investigación clínica, mejores prácticas médicas e intercambio de información acerca de los medicamentos y su aplicación en los tratamientos de los pacientes.

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Las transferencias de valor incluyen cuatro conceptos diferentes: donaciones, actividades formativas y reuniones científico-profesionales, prestación de servicios e I+D.

No se incluyen otros conceptos porque el Código y los propios laboratorios (procedimientos internos) ya han establecido reglas y límites a otro tipo de relaciones, como, por ejemplo, los almuerzos, etc. El Código establece, por ejemplo, un límite de 60€ por comida. Adicionalmente, las compañías disponen de los suyos propios para definir y limitar este tipo de relaciones.

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La industria es reconocida por su innovación y la I+D es una de sus grandes apuestas, como confirman los datos de inversión: en 2014, solo en España, estas inversiones se situaron en el entorno de los 1.000 millones de euros. Esta cifra es algo superior a la media de los países europeos.

La industria destina muchos recursos financieros, técnicos y humanos a estas partidas: en 2014 las compañías en España emplearon a más de 4.200 profesionales en tareas de investigación y desarrollo.

La aportación procedente de la industria farmacéutica es relevante y especialmente necesaria cuando no existen fuentes de financiación alternativas u oficiales.

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Nuestro Código de Buenas Prácticas define organización sanitaria como toda persona jurídica o entidad que sea una asociación médica o científica, institución sanitaria (cualquiera que sea su forma jurídica o de organización), tales como hospitales, clínicas, fundaciones, universidades y otras entidades académicas, sociedades científicas (excluidas las organizaciones de pacientes), o a través de la cual presten servicios uno o más profesionales sanitarios.

Asimismo, las compañías cuentan con procesos internos (due dilligence) con el objetivo de acreditar que el objeto social y la actividad principal de las organizaciones sanitarias con quienes colaboran están asociados con actividades sanitarias.

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Las compañías realizan las transferencias de valor directamente, aunque el modelo de gestión (persona física o figura jurídica) establecido para ello depende del profesional sanitario.

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En España cada compañía a título individual establece, en base a procedimientos internos muy rigurosos, los límites cuantitativos y cualitativos en los que desarrollar sus relaciones con terceros. Cada compañía gestiona su ámbito presupuestario y el destino de sus partidas y acredita la intencionalidad de cada acción en sus procedimientos internos.

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Más bien al contrario. En primer lugar, las organizaciones sanitarias acreditan su independencia con muchas y diferentes fuentes de financiación. Pero, además, y más importante, cuanta más independencia tenga o demuestre una organización sanitaria, mayor credibilidad y reputación en el mercado conseguirá; dos conceptos claves para lograr un mayor nivel de financiación.

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